近日，北陸藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的碘美普爾注射液《藥品注冊(cè)證書》。
碘美普爾注射液由意大利Bracco研制，屬于一種非離子型單體X射線造影劑。該產(chǎn)品理化性質(zhì)優(yōu)異，與同類型的非離子型單體X射線造影劑相比，在同一濃度下，具有最低的滲透壓及較低的粘滯度；更因其理化性質(zhì)穩(wěn)定，無需添加螯合劑。適應(yīng)癥為：靜脈尿路造影（成人，包括腎臟損害或糖尿病患者）、CT（軀干）、常規(guī)血管造影、動(dòng)脈 DSA、心血管造影（成人和兒童），常規(guī)選擇性冠狀動(dòng)脈造影、介入性冠狀動(dòng)脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影。
碘美普爾注射液已納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額均以兩位數(shù)的增速增長(zhǎng)，2024年超過11億元，同比增長(zhǎng)約32%；2025年一季度超過3億元，同比增長(zhǎng)約39%。
碘美普爾注射液按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步豐富了公司碘類對(duì)比劑產(chǎn)品的布局，對(duì)比劑產(chǎn)品線更加多元化。公司控股子公司浙江海昌藥業(yè)股份有限公司碘美普爾原料藥于2025年8月獲批上市，碘美普爾注射液“原料藥+制劑”的經(jīng)營(yíng)模式已成型。公司將積極開展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并盡快將產(chǎn)品推向市場(chǎng)
