北陸藥業(yè)瑞格列奈片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)！

近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于瑞格列奈片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2023B02662），瑞格列奈片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

瑞格列奈片是非磺酰脲類促胰島素分泌劑，為II型糖尿病患者的治療藥物。該產(chǎn)品于2000年在國(guó)內(nèi)上市，是國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥品、國(guó)家基藥目錄產(chǎn)品。瑞格列奈片被國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南、共識(shí)列為腎功能不全的糖尿病患者用藥。

繼瑞格列奈片（1mg）獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，瑞格列奈片（0.5mg）也通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升公司降糖類產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步提升降糖類產(chǎn)品的銷售規(guī)模。

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