今日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B01356)。公司碘克沙醇注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價,是公司繼碘海醇注射液之后第二個通過一致性評價的對比劑產品。
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當支持,醫(yī)療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)[2021]2號),掛網藥品通過一致性評價的仿制藥數量超過3個的,在確保供應的前提下,集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。
公司碘克沙醇注射液通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,同時為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗。