近日，北陸藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片規(guī)格為25mg（按C??H??FNO?計(jì)）的《藥品注冊(cè)證書》。
“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”用于治療成人抑郁癥，國家醫(yī)保目錄乙類，由葛蘭素史克研發(fā)。據(jù)WHO數(shù)據(jù)，全球有超過3.5億人罹患抑郁癥，近十年來患者增速約為18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據(jù)《2022年國民抑郁癥藍(lán)皮書》，我國患病人數(shù)約9,500萬，人群龐大。未來在我國抑郁癥發(fā)病率有所上升及患者知曉率上升的背景下，該品種市場需求未來有望進(jìn)一步增長。
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)類的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。公司將積極開展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并盡快將產(chǎn)品推向市場。
