北京北陸藥業(yè)股份有限公司(300016)今日公告,釓布醇注射液已取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
釓布醇注射液按照化學(xué)藥品4類獲批,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,實現(xiàn)了公司在大環(huán)型釓類對比劑產(chǎn)品的布局,彰顯了北陸藥業(yè)作為專業(yè)對比劑供應(yīng)商的研發(fā)實力,公司對比劑產(chǎn)品線也更加多元化。
釓布醇注射液因其高弛豫、高濃度、高穩(wěn)定性(大環(huán)型結(jié)構(gòu))的特性,成為磁共振對比劑中兼具優(yōu)良成像和高穩(wěn)定性的佼佼者,適用于成人及全年齡段兒童(包括足月新生兒),可用在全身各部位(包括顱腦和脊髓)病變的磁共振增強檢查,其中全身各部位的動態(tài)磁共振血管造影(DCE-MRA)和動態(tài)磁共振增強檢查(DCE-MRI)更具優(yōu)勢。
作為專業(yè)的對比劑供應(yīng)商,北陸藥業(yè)于1992年上市了國內(nèi)第一個磁共振對比劑釓噴酸葡胺注射液,多年來廣受業(yè)界好評。目前國內(nèi)除原研產(chǎn)品外,僅有包括北陸藥業(yè)在內(nèi)的兩家企業(yè)的釓布醇注射液獲批。公司將積極開展新產(chǎn)品上市的各項準備工作,并盡快將產(chǎn)品推向市場。