北陸藥業(yè)碘帕醇注射液?通過仿制藥一致性評價！
北陸藥業(yè) 2022-02-16
近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于碘帕醇注射液兩個規(guī)格的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022B00641、2022B00642）。繼碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和釓噴酸葡胺注射液之后，公司第四個對比劑產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
碘帕醇注射液是非離子型碘對比劑，具有低粘、低滲、高效、安全的特點；全球80多個國家廣泛使用30余年，廣受稱贊，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛；目前是影像科廣泛使用的非離子型碘對比劑之一。
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)[2021]2號），掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的，在確保供應(yīng)的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。
公司碘帕醇注射液通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力，同時為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經(jīng)驗。
