北陸藥業(yè)又雙叒叕一個對比劑產品通過一致性評價！
北陸藥業(yè) 2021-07-26
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近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于釓噴酸葡胺注射液兩個規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B02267、2021B02268），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公司釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的國家二類新藥證書；主要用于中樞神經（腦及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像；具有適應癥廣泛、成像品質高的優(yōu)點，臨床使用效果反饋其增強效果優(yōu)良，副反應較少。2020年，公司釓噴酸葡胺注射液銷售收入為1.84億元。
根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付方面給予適當支持，醫(yī)療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。根據(jù)《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)[2021]2號），掛網藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。
公司釓噴酸葡胺注射液通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力，同時為公司后續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗。
