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【重磅】公司格列美脲片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)!

北陸藥業(yè)  2019-07-02


近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的格列美脲片1mg規(guī)格和2mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該產(chǎn)品兩個(gè)規(guī)格均通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

降糖類產(chǎn)品是公司重要的業(yè)務(wù)板塊之一,產(chǎn)品包括格列美脲片和瑞格列奈片。2018年度,公司降糖類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入5,298.41萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)107.84%。


格列美脲片適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。該藥品原研由賽諾菲-安萬(wàn)特公司(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)持證,最早于1995年在瑞典上市,是一種安全有效的降糖藥物。


公司格列美脲片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),體現(xiàn)了公司在研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等方面的綜合實(shí)力,有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極推動(dòng)作用,同時(shí)為后續(xù)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的研發(fā)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。


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